Thu hồi trên toàn quốc một loại dung dịch uống Bổ sung canxi và Vitamin do vi phạm mức độ 2

Ngày 15/4/2024, Cục Quản lý Dược – Bộ Y tế ra thông báo về việc thông báo thu hồi thuốc vi phạm mức độ 2, trong đó thông tin lô thuốc Dung dịch uống Calcium-Nic extra (Mỗi ống 5ml chứa: Calci glucoheptonat 550mg; Acid Ascorbic (Vitamin C) 50mg; Nicotinamid (Vitamin PP) 25mg), Số GĐKLH: VD31417-18, Số lô: 00322, NSX: 26/11/2022, HSD: 26/11/2025 được xác định là vi phạm chất lượng (mức độ 2).

Sở Y tế Quảng Ninh thông báo đến các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc trên địa bàn tỉnh tổ chức kiểm tra ngay, kịp thời phát hiện thuốc thông báo thu hồi nêu trên, trả về nơi cung cấp (nếu có) và gửi báo cáo thu hồi thuốc về Sở Y tế (phòng Nghiệp vụ Dược) trước ngày 22/4/2024. Hồ sơ thu hồi bao gồm số lượng đã mua, số lượng đã bán hoặc đưa vào sử dụng, số lượng thu hồi kèm các bằng chứng về việc thực hiện thu hồi thuốc theo đúng quy định tại Thông tư số 11/2018/TT-BYT ngày 04/5/2018 và Thông tư số 03/2020/TTBYT ngày 22/01/2020 của Bộ Y tế quy định về chất lượng thuốc, nguyên liệu làm thuốc.

Sở Y tế Quảng Ninh cũng đề nghị Uỷ ban nhân dân huyện, thị xã, thành phố trong tỉnh chỉ đạo phòng Y tế thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc trên địa bàn, kiểm tra, giám sát các cơ sở thực hiện thông báo này và tổng hợp báo cáo kết quả về Sở Y tế (phòng Nghiệp vụ Dược) theo quy định.