Pfizer/BioNTech xin cấp phép tiêm chủng trẻ em từ 5-11 tuổi tại Mỹ
Cập nhật: 29/9/2021 | 9:42:58 AM
Thông báo của 2 hãng dược phẩm Pfizer và BioNTech khẳng định "những dữ liệu đã được chia sẻ với FDA để cơ quan này xem xét bước đầu."
Vaccine ngừa COVID-19 của Pfizer/BioNTech. (Nguồn: Getty Images)
Các hãng dược phẩm Pfizer của Mỹ và BioNTech của Đức ngày 28/9 thông báo đã bắt đầu đệ trình dữ liệu lên Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Mỹ (FDA) để xin cấp phép tiêm chủng vaccine ngừa COVID-19 của các hãng này cho trẻ em từ 5-11 tuổi.
Theo phóng viên TTXVN tại Washington, thông báo của 2 hãng dược phẩm khẳng định "những dữ liệu đã được chia sẻ với FDA để cơ quan này xem xét bước đầu."
Dự kiến đơn chính thức xin cấp giấy phép sử dụng khẩn cấp (EUA) đối với vaccine ngừa COVID-19 cho trẻ em 5-12 tuổi sẽ được đệ trình trong những tuần tới. Cũng theo thông báo, đơn xin cấp phép tương tự sẽ được đệ trình tới Cơ quan quản lý dược phẩm châu Âu (EMA) và các cơ quan khác.
Thông tin trên được đưa ra 1 tuần sau khi Pfizer/BioNTech thông báo những kết quả khả quan từ một thử nghiệm lâm sàng toàn cầu cho thấy vaccine ngừa COVID-19 của họ an toàn và tạo ra phản ứng mạnh với những kháng thể trung hòa, qua đó giúp ngăn chặn virus SARS-CoV-2 xâm nhập tế bào.
Trong thử nghiệm này, trẻ em từ 5-11 tuổi được áp dụng cơ chế tiêm 2 liều 10 microgam, so với 30 microgam đối với các nhóm tuổi lớn hơn. Các mũi tiêm cách nhau 21 ngày.
FDA trước đây đã lưu ý rằng khi việc đệ trình chính thức được hoàn tất, cơ quan này sẽ hoàn thành việc xem xét "có thể trong vài tuần thay vì trong vài tháng."
Vaccine ngừa COVID-19 của Pfizer/BioNTech đã được cấp phép sử dụng đầy đủ tại Mỹ hồi tháng 8, do đó về mặt kỹ thuật, vaccine này sẽ có sẵn cho trẻ em nếu được bác sỹ kê đơn, tuy nhiên, nhà chức trách Mỹ đã cảnh báo cần có dữ liệu an toàn để cho phép.
Hiện Pfizer/BioNTech cũng đang thử nghiệm vacine ngừa COVID-19 với trẻ sơ sinh từ 6 tháng đến 2 tuổi và trẻ em từ 2-5 tuổi. Dữ liệu ban đầu đối với các nhóm này có thể được đưa ra ngay sau quý 4/2021./.
(Nguồn: vietnamplus.vn)
- Nhu cầu mua vacxin dịch vụ cho Trung tâm Kiểm soát bệnh tật Quảng Ninh (15/7/2024)
- V/v Thẩm định giá: Lô máy móc tài sản, trang thiết bị công nghệ kỹ thuật lạc hậu, hư hỏng, hết khấu hao, không còn khả năng sử dụng, không sửa chữa được của Trung tâm Kiểm soát Bệnh tật tỉnh Quảng Ninh năm 2024 (15/7/2024)
- V/v mời tham gia khảo sát lập phương án và báo giá thực hiện cải tạo bổ sung Hệ thống PCCC tại các đơn vị y tế trực thuộc Sở Y tế (15/7/2024)
- Đoàn công tác CDC Điện Biên đến tham quan, học tập, trao đổi kinh nghiệm tại CDC Quảng Ninh (12/7/2024)
- Nhu cầu lắp đặt vách trang trí phòng họp (12/7/2024)
- Nhu cầu cung cấp phụ tùng và sửa chữa Xe ô tô Toyota Hilux (12/7/2024)
- Nhu cầu quay, chụp toàn cảnh đơn vị theo phần mềm thực tế ảo VR360 (12/7/2024)
- Tập huấn công tác Bảo vệ môi trường y tế năm 2024 (12/7/2024)
- Vaccine của Pfizer an toàn và bảo vệ tốt cho trẻ em từ 5-11 tuổi (21/9/2021)
- WHO khuyến cáo các nước Đông Nam Á nâng cấp hệ thống y tế thiết yếu (17/9/2021)
- Bộ trưởng Bộ Y tế: Tháng 9, 10 vắc xin Covid-19 về nhiều, tiêm tối đa công suất (15/9/2021)
- Bộ trưởng Y tế: ’Nhất định chúng ta sẽ chiến thắng’ (10/9/2021)
- Vi khuẩn kháng thuốc sinh sôi trong đại dịch (10/9/2021)
- Thách thức từ những biến thể mới của virus SARS-CoV-2 (6/9/2021)
- Bộ trưởng Y tế kêu gọi nhà khoa học hiến kế chống dịch (2/9/2021)
- Nhật Bản phát hiện một biến thể Delta mới của virus SARS-CoV-2 (31/8/2021)
- Các triệu chứng của COVID-19 có thể kéo dài đến 1 năm (27/8/2021)
- WHO vạch hai kịch bản Covid-19 tương lai (26/8/2021)
- Tiêu điểm nóng
- Tin đọc nhiều