Vắc xin ngừa ung thư cổ tử cung có an toàn với người bệnh?
Cập nhật: 27/7/2016 | 2:42:24 PM
Thông tin không chính thống về một số trường hợp tại các quốc gia gặp tai biến liên quan đến chích ngừa vắc xin ung thư cổ tử cung đang gây hoang mang cho cộng đồng. Để làm rõ vấn đề trên phóng viên đã phỏng vấn PGS.TS Phan Trọng Lân, Viện trưởng Viện Pasteur, TPHCM.
Thưa Viện trưởng, trước khi được cấp phép nhập khẩu vào Việt Nam, vắc xin ngừa ung thư cổ tử cung (HPV) đã được nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng ra sao? Hiệu quả phòng bệnh của vắc xin?
- Cả hai loại vắc xin ngừa HPV đang lưu hành trên thế giới, đều đã được cấp phép lưu hành tại Việt Nam từ năm 2007-2008. Trong đó, một loại gồm 2 chủng và loại kia gồm 4 chủng. Trên thế giới còn có loại vắc xin gồm 9 chủng lưu hành tại Mỹ từ 2014.
Hai loại vắc xin đang sử dụng tại Việt Nam đã được 2 tổ chức có uy tín trên thế giới cấp phép lưu hành đầu tiên, đó là EMA (EMA: European Medicines Agency) cấp phép cho lưu hành tại cộng đồng chung Châu Âu vào năm 2007 và FDA (Food and Drug Administration) cấp phép lưu hành tại Mỹ vào năm 2006.
Trước khi được cấp phép, cả hai đã qua nhiều nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng đánh giá tính an toàn, tính sinh miễn dịch cũng như hiệu quả bảo vệ trên cá nhân (giai đoạn 1; 2 và 3), với số người tình nguyện tham gia các nghiên cứu này lên đến hơn 30.000 người.
Sau khi vắc xin lưu hành trên thị trường còn được tiếp tục đánh giá giai đoạn 4 cũng như triển khai nghiên cứu đăng ký nhằm đánh giá toàn diện lâu dài về vắc xin trên một quần thể. Kết quả nghiên cứu trên nhóm nghiên cứu, đúng đối tượng, tuân thủ đúng lịch tiêm chủng cho thấy hiệu quả bảo vệ rất cao từ 95 - 98% đối với các chủng có trong vắc xin.
Tỷ lệ phản ứng, tai biến được công bố trong nghiên cứu lâm sàng và thực tế tiêm chủng? Vắc xin này có thực sự an toàn với người bệnh hay không?
- Như các vắc xin khác, hầu hết phản ứng sau tiêm HPV là phản ứng tại chỗ tiêm như sưng, đỏ, đau (78 - 83%) mức độ nhẹ, trung bình. Các phản ứng toàn thân thường gặp như nhức đầu (26 - 30%); sốt (13%); rối loạn dạ dày-ruột (13 - 17%); đau cơ-khớp (2 - 28%) các phản ứng toàn thân này không khác biệt giữ nhóm tiêm vắc xin và nhóm chứng trong các nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng.
Các tác dụng này thường nhẹ và tự khỏi, hầu hết những người được tiêm vắc xin ngừa vi rút HPV không có bất kỳ vấn đề nghiêm trọng nào được xác định do vắc xin. Cho tới nay, tính an toàn của các vắc xin này là phù hợp để khuyến cáo sử dụng cho người dân.
Thông tin về những trường hợp tai biến do vắc xin ung thư cổ tử cung tại một số quốc gia trên thế giới chỉ là phỏng đoán hay đã có kết luận của cơ quan quản lý y tế?
- Để đảm bảo tính an toàn của thuốc và vắc xin, các quốc gia đều thiết lập hệ thống báo cáo tác dụng ngoại ý. Các quốc gia đều yêu cầu báo cáo tất cả những trường hợp có biến cố bất thường sau khi tiêm chủng, cho dù có liên quan đến vắc xin, công tác tiêm chủng hay không.
Cơ quan quản lý y tế sẽ phân tích và đánh giá cho từng trường hợp và có kết luận nguyên nhân cũng như thông báo rộng rãi không chỉ trong từng quốc gia đó mà còn cho các quốc gia mà vắc xin được xuất khẩu tới trong thời gian cụ thể, tùy thuộc vào loại cảnh báo khẩn cấp hay không, có thể từ vài giờ đến vài ngày.
Các quốc gia xuất khẩu vắc xin cũng có trách nhiệm chia sẻ thông tin trực tiếp đến các cơ quan quản lý y tế của các nước nhập khẩu (tiếp nhận vắc xin). Hiện nay, chúng tôi chưa nhận được các thông tin bất thường gì cho các vắc xin ngừa HPV thông qua các kênh chuẩn thức này.
Người dân cần làm gì trước những thông tin tai biến khi tiêm ngừa ung thư cổ tử cung?
Việc người dân quan tâm đến thông tin về tính an toàn của vắc xin là tín hiệu tốt, chứng tỏ nhận thức của cộng đồng về việc tiêm chủng phòng bệnh được nâng cao. Điều quan trọng là cách ứng xử với thông tin như thế nào. Người dân nên tiếp tục đến các cơ sở tiêm phòng để được tư vấn cụ thể cho từng trường hợp.
Các cơ sở tiêm phòng luôn được cập nhật các thông tin mới và chính xác nhất từ đó sẽ có chỉ định đúng đắn cho từng cá nhân. Đối với thông tin về tai biến vắc xin tại các nước khác, nhất là tại Mỹ và Châu Âu nơi vắc xin HPV đã lưu hành từ những năm 2006, 2007. Thông tin chính thống có thể tham khảo tại các trang web của CDC hay VAERS (Mỹ) hay EMA (Châu Âu) theo các đường dẫn sau:
http://www.cdc.gov/vaccines/hcp/acip-recs/vacc-specific/hpv.html
http://www.ema.europa.eu/ema/
http://www.who.int/vaccine_safety/initiative/tools/vaccinfosheets/en/
https://vaers.hhs.gov/data/index
Ngoài việc chủng ngừa, còn giải pháp nào khác để phòng ung thư cổ tử cung?
- HPV có liên quan đến ung thư cổ tử cung, do đó vắc xin phòng HPV xem như là giải pháp hiệu quả nhất để phòng căn bệnh này. Tuy nhiên, cần lưu ý không phải nhiễm chủng HPV nào cũng có thể gây ung thư bởi ngoài HPV một số yếu tố nguy cơ khác như hút thuốc lá, sinh đẻ nhiều, nhiễm HIV…
HPV lây nhiễm qua quan hệ tình dục và 70% phụ nữ có quan hê tình dục bị nhiễm ít nhất 1 chủng HPV và chủ yếu trong 5 năm đầu sau lần quan hệ đầu tiên. Nguy cơ tăng nếu có nhiều bạn tình, số lần quan hệ. Do đó, phòng ngừa một bệnh cần áp dụng nhiều giải pháp khác nhau, để phòng ung thư cổ tử cung có thể bao gồm từ hành vi tình dục an toàn, lành mạnh, tiêm chủng vắc xin ngừa HPV, khám phụ khoa định kỳ để tầm soát phát hiện sớm.
Xin trân trọng cảm ơn ông!
(Nguồn: dantri.com.vn)
- ”CẢM ƠN CÁC BÁC SĨ CỦA CDC QUẢNG NINH ĐÃ GIÚP TÔI CHỮA BỆNH KỊP THỜI!” (19/7/2024)
- Nhu cầu tiếp nhận báo giá để tham khảo, xây dựng giá gói thầu, làm cơ sở tổ chức lựa chọn nhà thầu cho gói thầu: Mua hoá chất vật tư lĩnh vực xét nghiệm ma tuý (17/7/2024)
- Nhu cầu mua vacxin dịch vụ cho Trung tâm Kiểm soát bệnh tật Quảng Ninh (15/7/2024)
- V/v Thẩm định giá: Lô máy móc tài sản, trang thiết bị công nghệ kỹ thuật lạc hậu, hư hỏng, hết khấu hao, không còn khả năng sử dụng, không sửa chữa được của Trung tâm Kiểm soát Bệnh tật tỉnh Quảng Ninh năm 2024 (15/7/2024)
- V/v mời tham gia khảo sát lập phương án và báo giá thực hiện cải tạo bổ sung Hệ thống PCCC tại các đơn vị y tế trực thuộc Sở Y tế (15/7/2024)
- Đoàn công tác CDC Điện Biên đến tham quan, học tập, trao đổi kinh nghiệm tại CDC Quảng Ninh (12/7/2024)
- Nhu cầu lắp đặt vách trang trí phòng họp (12/7/2024)
- Nhu cầu cung cấp phụ tùng và sửa chữa Xe ô tô Toyota Hilux (12/7/2024)
- Bước đột phá đem đến hy vọng cho bệnh nhân ung thư phổi (27/7/2016)
- Honduras ghị nhận 8 trẻ sơ sinh mắc chứng đầu nhỏ do Zika (27/7/2016)
- Trẻ sơ sinh đầu tiên ở châu Âu mắc chứng đầu nhỏ do nhiễm Zika (26/7/2016)
- Bước đầu kiểm soát được ổ dịch bạch hầu tại Bình Phước (25/7/2016)
- Không để bạch hầu, ho gà... quay trở lại (24/7/2016)
- WHO kêu gọi thế giới chống bệnh viêm gan như chống HIV/AIDS (24/7/2016)
- Nam Phi tiến hành thử nghiệm một loại vắc-xin chống HIV mới (20/7/2016)
- Phát hiện loại protein làm suy yếu và tiêu diệt vi-rút HIV (19/7/2016)
- Chủ động tăng cường phòng, chống sốt xuất huyết (18/7/2016)
- Có thể đây chính là ”cứu tinh” giúp loài người thoát khỏi cơn khủng hoảng kháng sinh (17/7/2016)
- Tiêu điểm nóng
- Tin đọc nhiều