Cảnh báo phản ứng phụ nghiêm trọng của thuốc chứa hoạt chất paracetamol
Cập nhật: 21/2/2014 | 7:31:11 AM
Cục Quản lý dược (Bộ Y tế) vừa gửi công văn tới sở y tế các tỉnh, thành phố; các bệnh viện, các công ty đăng ký, sản xuất thuốc lưu hành tại Việt Nam Văn bản số 678/QLD-ĐK, cảnh báo về nguy cơ phản ứng phụ nghiêm trọng trên da của thuốc chứa hoạt chất paracetamol.
Trước đó, Cơ quan Quản lý thuốc và thực phẩm Mỹ (FDA) đã ra cảnh báo liên quan đến tính an toàn của các thuốc có chứa hoạt chất paracetamol sau khi phân tích dữ liệu của hệ thống báo cáo phản ứng có hại của thuốc.
Ảnh minh họa – Internet
Các bằng chứng khoa học cho thấy, bệnh nhân dùng thuốc có chứa hoạt chất paracetamol có thể gặp các tác dụng phụ bất cứ lúc nào, kể cả người lần đầu tiên sử dụng paracetamol. Các tác dụng phụ có thể gặp rất nghiêm trọng trên da như hội chứng Steven-Johnson, hội chứng hoại tử da nhiễm độc, hội chứng ngoại ban mụn mủ toàn thân cấp tính. Đây là những hội chứng có thể gây tử vong nếu không được điều trị kịp thời.
Do đó, Cục yêu cầu sở y tế các địa phương, các bệnh viện phải tăng cường theo dõi, xử trí đối với các trường hợp phản ứng phụ nghiêm trọng trên da của thuốc chứa hoạt chất paracetamol.
Nếu phát hiện người bệnh sử dụng paracetamol bị các phản ứng trên da nghiêm trọng hoặc các tác dụng không mong muốn thì phải ngưng dùng thuốc ngay và tìm thuốc hạ sốt khác thay thế. Những bệnh nhân từng bị các phản ứng trên da nghiêm trọng do paracetamol gây ra thì không được dùng thuốc trở lại và mỗi khi khám chữa bệnh phải báo cho nhân viên y tế biết.
Đối với các công ty sản xuất, đăng ký thuốc, với các thuốc chứa hoạt chất paracetamol đã được cấp phép lưu hành trên thị trường, Cục Quản lý dược yêu cầu phải khẩn trương cập nhật, bổ sung vào tờ hướng dẫn sử dụng thuốc với nội dung “bác sĩ cần cảnh báo bệnh nhân về các dấu hiệu của phản ứng trên da nghiêm trọng…”.
Đồng thời, công ty phải bổ sung vào mục “những điều cần thận trọng khi dùng thuốc” với nội dung “phản ứng phụ trên da dù tỷ lệ không cao nhưng nghiêm trọng, thậm chí đe dọa tính mạng”.
Cục Quản lý dược cũng cho biết sẽ không xem xét cấp số đăng ký cho các công ty sản xuất, đăng ký thuốc nếu không cập nhật những nội dung trên trong hồ sơ xin cấp số đăng ký.
(Nguồn: bacsi.com)
- Nhu cầu tiếp nhận báo giá để tham khảo, xây dựng giá gói thầu, làm cơ sở tổ chức lựa chọn nhà thầu cho gói thầu: Mua hoá chất vật tư lĩnh vực xét nghiệm ma tuý (17/7/2024)
- Nhu cầu mua vacxin dịch vụ cho Trung tâm Kiểm soát bệnh tật Quảng Ninh (15/7/2024)
- V/v Thẩm định giá: Lô máy móc tài sản, trang thiết bị công nghệ kỹ thuật lạc hậu, hư hỏng, hết khấu hao, không còn khả năng sử dụng, không sửa chữa được của Trung tâm Kiểm soát Bệnh tật tỉnh Quảng Ninh năm 2024 (15/7/2024)
- V/v mời tham gia khảo sát lập phương án và báo giá thực hiện cải tạo bổ sung Hệ thống PCCC tại các đơn vị y tế trực thuộc Sở Y tế (15/7/2024)
- Đoàn công tác CDC Điện Biên đến tham quan, học tập, trao đổi kinh nghiệm tại CDC Quảng Ninh (12/7/2024)
- Nhu cầu lắp đặt vách trang trí phòng họp (12/7/2024)
- Nhu cầu cung cấp phụ tùng và sửa chữa Xe ô tô Toyota Hilux (12/7/2024)
- Nhu cầu quay, chụp toàn cảnh đơn vị theo phần mềm thực tế ảo VR360 (12/7/2024)
- Những mối nguy hiểm khi tập yoga nóng (20/2/2014)
- Những cặp đôi thực phẩm và dược phẩm ”xung khắc” (19/2/2014)
- 7 cách đốt cháy năng lượng bạn không hề nghĩ đến (19/2/2014)
- Thói quen xấu khiến trẻ bị bệnh (19/2/2014)
- Lịch tiêm chủng quốc gia mẹ PHẢI biết (18/2/2014)
- Tập luyện xong nên tắm thế nào để không rước hoạ? (18/2/2014)
- 10 nguyên nhân khiến bạn bị chóng mặt, buồn nôn (18/2/2014)
- Hậu quả khi làm việc quá nhiều (14/2/2014)
- Lưu ý khi dùng thuốc sát khuẩn bôi ngoài da có iod (14/2/2014)
- Những rắc rối sức khỏe thường gặp trong mùa lễ hội (12/2/2014)
- Tiêu điểm nóng
- Tin đọc nhiều